省药品审评与监测点评中心举行新闻发布会

  12月18日上午，省药品审评与监测点评中心（以下简称“省药品审评中心”）在福州举行新闻发布会，体系介绍了中心建立以来在药品、医疗器械、化妆品（以下简称“两品一械”）审评监测、部队建造和服务工业高质量开展等方面的作业情况，并就药品弥补请求试点、审评效能提高、药品不良反应监测和企业帮扶服务等社会关心问题答记者问。

  省药品审评中心作为省药监局保证药品安全和服务工业高质量开展的重要技能支撑组织，首要承当“两品一械”技能审评与监测点评作业。

  建立以来，省药品审评中心在全国首先探究审评与监测交融开展机制,继续提高技能支撑才能，药物戒备作业接连三年获国家药监局通报表彰，2023年荣获“全省市场监管体系先进集体”称谓。一是聚力提质增效，审评作业跑出“加速度”。坚持高标准、严要求，多管齐下，经过构建质量管理体系、优化审评流程和立异审评机制等行动，全力推进审评作业质效双升。累计办结“两品一械”审评件9801件，年均增加16.4%，药品和医疗器械均匀审评时限别离紧缩至法定时限的57%和30%。二是强化监测联动，织密药品安全“防护网”。继续稳固“一体两翼”监测格式，强化集采药械、立异药械、新质料化妆品等要点种类的监测预警，合作省局拟定“两品一械”危险信号处置标准，保证危险信号“早发现、快研判、严处置”。累计搜集监测陈述43.9万份，妥善处置多起危险信号，其间小败毒膏事例被国家药监局列为典型事例，有用发挥药品安全“岗兵”效果。三是优化帮扶机制，服务开展展示“新温度”。充沛的发挥厦门分中心、“医疗器械立异福建服务站”渠道优势，积极开展审研联动、“审评敞开日”和公益讲座等多元化服务，精准对接企业需求，当好方针“宣传员”、企业“服务员”、技能“指导员”，累计帮扶企业超2900家次，完结审研结合产品210余个，赋能医药工业高水平质量的开展。四是砺炼过硬内功，激起部队建造“新动能”。坚持以党建为引领，深化思想政治建造，一起依托实训基地、技能比赛、体系训练多种方法，继续提高部队专业本质和归纳才能，着力打造职业化、专业化审评监测部队。累计举行各类事务训练班28期、掩盖5000余人次，先后遴派17人员赴国家药监局药审中心、器审中心训练。

  下一步，省药品审评中心将坚决贯彻省药监局党组的决议计划布置，秉持科学化、标准化、专业化、智能化的开展趋势，继续推进审评监测作业再上新台阶，为保证大众用药安全、服务医药工业高水平质量的开展供给更有力的技能支撑。